取り扱い商品
医療機器
医療機器製造業、販売・貸与業の取得で、
医療機器物流のフルアウトソースが可能に
富士ロジテックの医療機器物流は、医薬品医療機器等法を遵守し、
QMSに適合した高品質なサービスを提供します。
包装表示作業（法定表示ラベル貼付・添付文書投入等）の
付帯業務につきましても、商品特性を理解した上で、
品質と安全に配慮したオペレーションを実施しています。
こんなお悩みありませんか？
新たな医療機器を製造、必要な許認可がわからず、事業を開始できない
品質検品や動作確認の際、検査基準の遵守や記録管理が煩雑で、納品までに時間がかかっている
高度な設備や専門知識を持つスタッフを確保するのが困難で、保管や取り扱いに不安がある
富士ロジテック
ホールディングスなら
法規制や管理体制の構築を
徹底的にサポートし、
安心してお任せいただけます
医薬品医療機器等法やQMS省令に基づく厳格な管理体制を整備しています。弊社の専門チームが、法令遵守に必要な手続きをすべてサポートし、定期的な監査対応もお手伝いします。万が一のリスク発生時にも迅速に対応できる体制を整え、法令違反や監査不安を解消します。さらに、出荷判定が済んでいない製品の受け入れから製造（包装・表示、品質試験、各種記録の確認、出荷判定など）、市場への出荷まで一貫したサービスを提供しています。また、海外からの輸送・通関についても、グループ会社との連携により一括管理が可能です。
煩雑な管理業務をシステムで
簡単に追跡
弊社では、WMS（倉庫管理システム）を自社開発しており、メディカルに特化したWMSも構築しています。これにより、シリアル・ロット管理や有効期限の追跡を完全にシステム化し、手作業によるミスを防止します。また、出庫や在庫状況をリアルタイムで確認でき、管理負担の軽減が図れます。このシステムにより、管理業務の効率化だけでなく、製品の品質や安全性の確保も実現します。
医療機器に最適な設備と
専門スタッフで徹底管理
クラスⅠ～Ⅳ（一般、管理、高度管理医療機器）の全分類において取り扱い実績があり、細かな製品から大型機械まで多種多様な製品を取り扱っています。温湿度管理やクリーンブース、セキュリティ対策を備えた医療機器に適した高品質な保管設備を完備しています。また、薬事教育を受けた専門スタッフが、製品の保管から取り扱いまで細部にわたる管理を行い、高度な基準を満たした環境で製品の品質を徹底的に守ります。
取扱い実績
| 分 類 | 一般名称 | |
|---|---|---|
| Ⅰ | Ｘ線防護用具 | 放射線防護用移動式バリア |
| その他の鋼製器具 | 眼アプリケータ | |
| 医科用洗浄器 | 器具除染用洗浄器 | |
| 医用内視鏡 | 内視鏡ビデオ画像プロセッサ | |
| 衛生材料 | アイパッド、医療用スポンジ | |
| 外科・整形外科用手術材料 | 単回使用汎用サージカルドレープ | |
| 鈎、開創器、開孔器 | 開創器、膣鏡 | |
| 結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用持針器 | |
| 採血・輸血用、輸液用器具 及び医薬品注入器 |
単回使用輸液容器 | |
| 手術用電気機器及び関連装置 | 電気手術器用ケーブル及びスイッチ | |
| 診療施設用機械装置 | カラム手術台システム、手術台アクセサリー、手術台システム、 手術用照明器、整形外科用手術台、汎用診療・処置台、汎用電動式手術台、 移動型診療用照明器、額帯灯、診療用照明器、汎用光源、婦人科用診療・処置台 | |
| 生体検査用機器 | レフラクトメータ、検眼鏡診断セット、直像検眼鏡 | |
| 生体内移植器具 | 人工血管用サイザ | |
| 生体物理現象検査用機器 | アネロイド式血圧計、機械式聴診器 | |
| 切断、絞断及び切削器具 | ナイフハンドル | |
| 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な皮下導通用トンネラ、汎用注射筒 | |
| Ⅱ | チューブ及びカテーテル | 大腿動静脈カニューレ、非中心循環系血管内カテーテル |
| 医用内視鏡 | 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具、内視鏡用テレスコープ | |
| 医療用吸引器 | 人工心肺用陰圧コントローラ | |
| 鈎、開創器、開孔器 | 単回使用開創器、単回使用眼球固定鈎 | |
| 起子、剥離子及びてこ | 単回使用眼科手術用スパーテル、単回使用臓器固定用圧子 | |
| 挟器 | 単回使用開瞼器、単回使用眼科用ピンセット | |
| 結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用手術用パンチ | |
| 血液体外循環機器 | 血液回路用チューブ接続用コネクタ、人工心肺回路用血液フィルタ、 人工心肺用貯血槽、単回使用人工心肺用除泡器、単回使用人工心肺用熱交換器 | |
| 手術用電気機器及び関連装置 | バイポーラ電極 | |
| 診療施設用機械装置 | ホルムアルデヒドガス滅菌器、小型包装品用高圧蒸気滅菌器、包装品用高圧蒸気滅菌器 | |
| 生体機能制御装置 | CPAPキット、麻酔回路セット | |
| 生体検査用機器 | インピーダンスオージオメータ | |
| 生体物理現象検査用機器 | パルスカンター心拍出量計、単回使用圧トランスデューサ | |
| 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用メス、単回使用眼科用せん刀、単回使用眼科用ナイフ | |
| 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用眼科手術用カニューレ、単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ | |
| Ⅲ | 血液体外循環機器 | ヘパリン使用人工心肺回路用血液フィルタ、人工心肺用ガスコントロールユニット、 人工心肺用システム、人工心肺用温度コントロールユニット、 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置、補助循環用バルーンポンプ駆動装置、 血液濃縮器、体外式膜型人工肺 |
| 手術用電気機器及び関連装置 | 眼科用電気手術器 | |
| 生体機能制御装置 | 麻酔システム | |
| 生体内移植器具 | 非中心循環系人工血管 | |
| Ⅳ | チューブ及びカテーテル | ヘパリン使用中心循環系動静脈カニューレ、バルーンポンピング用カテーテル、 冠動脈カニューレ、光ファイバオキシメトリー用カテーテル、心臓血管縫合補助具、 大静脈カニューレ |
| 血液体外循環機器 | ヘパリン使用人工心肺用回路システム、単回使用遠心ポンプ | |
| 生体内移植器具 | コラーゲン使用人工血管 | |
医療機器物流 施設設備
- 品質保全
- 空調庫、保冷庫、特殊薬庫、危険物倉庫、温湿度管理（モニタリング）、クリーンブース、自家発電機
- 衛 生
- 床面防塵塗装、防虫防鼠、スピードシャッター
- セキュリティ
- 指紋認証/静脈認証鍵、カードキーによる入退室管理、遠隔カメラによる監視システム、ボーダー管備
付帯業務・流通加工実績
- 医薬品の保管（温湿度管理・GDP/GMP対応）
- 外観検査、性状試験（色、におい）
- 外部試験機関への試験依頼
- 個包装の改装作業（クリーンブース内）
- 参考品保管
- 出荷可否判定
- 配送ルート最適化・輸配送業務
- ロット印字
- 注射針の検品
提供サービス一覧
-
保管・在庫管理
商品特性にマッチした最適な保管場所を提供。
-
入出庫作業
様々な物流機器を商品形態に応じて使用し、効率的に作業を行います。
-
流通加工
お客様の商品に付加価値を。流通加工サービスをご提供。
-
通販物流
最先端技術と蓄積されたノウハウで高品質な通販物流サービスをご提供。
-
国内輸送
業界に先駆けて、トラック斡旋システムを利用。30年の運用実績。
-
国際総合輸送
グローバル輸送サービスを世界各地の代理店ネットワークを通じて提供。
-
通関業務
国内外への窓口として、スピーディー・高品質なサービスを提供。
